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吗替麦考酚酯

时间:2015-03-14 16:03:42   来源:柏奇公司
产品介绍
产品名称 吗替麦考酚酯
Cas No. 128794-94-5
结构式 \
标准 CP/EP
备注 GMP
产能 1800公斤/月
包装 10公斤/桶
质量标准
检测项目 标准规定
性状 白色或类白色结晶性粉末
鉴别 HPLC 供试品主峰保留时间与对照品一致 HPLC
熔点 93℃~97℃
结晶性 应符合规定
溶液的澄清度 应符合规定
炽灼残渣 ≤0.1%
有关物质 麦考酚酸≤0.5%
总杂质≤1.0%
水分 ≤1.0%
炽灼残渣 ≤0.1%
微生物限度 应符合规定
含量 ≥98.5%


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